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FDA加速批准又撤回的24款药品
发布时间：2023-05-09 09:20:22 阅读997次
近日，FDA CDER做出了撤回对 Makena® 批准的最终决定 ，该撤销决定由 FDA 专员和首席科学家联合发布：Makena® 及其仿制药不再获得批准。
Makena® 的活性成分为己酸羟孕酮，是一款在加速批准（AA, Accelerated Approval）途径下获得FDA批准的药物 ，被批准用于降低有自然早产史，并且怀有一个婴儿的妇女早产的风险 。（来源：药智网）
发布时间：2023-05-09 09:20:22 阅读997次
近日，FDA CDER做出了撤回对 Makena® 批准的最终决定 ，该撤销决定由 FDA 专员和首席科学家联合发布：Makena® 及其仿制药不再获得批准。
Makena® 的活性成分为己酸羟孕酮，是一款在加速批准（AA, Accelerated Approval）途径下获得FDA批准的药物 ，被批准用于降低有自然早产史，并且怀有一个婴儿的妇女早产的风险 。（来源：药智网）
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